气相色谱仪一次性医用口罩检测环氧乙烷方案仪

1.医用口罩必须在无菌的环境中生产环氧乙烷（EO）则是生产口罩过程中常规的灭菌消毒剂,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留不但刺激呼吸道,还有致癌物,这样一来就必须通过解析方式,使残留的环氧乙烷释放,达到安全含量标准，经检测合格后才能出厂上市。

2.环氧乙烷的检测方法
国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法,当然最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析可以测定样品上全部EO残留,本方案采用顶空气相色谱法，在GC1 56/GC158气相色谱仪进样口前面增加一一个顶空进样装置，利用被测样品（气- 液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。

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3.检测标准
国家标准《医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015） 和ISO 10993-7对于环氧乙烷（EO）、2- 氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下:
4.环氧乙烷残留量检测方案
1仪器配置

顶空+GC1 56/GC158气相色谱仪+SSL+FID检测器
2分析流程，
经过前处理顶空处理之后进入分流不分流进样口，之后由载气带样品，进入毛细管色谱柱中进行分离，最后由FID检测得到。

3.色谱条件
色谱柱: KB-WAX 30*0.32*0.50
分析条件:进样口: 200°C 检测器: 200°C柱温: 80C
顶空进样器:管路温度: 80°C 样品箱温度: 60C
阀箱温度: 80C
样品加热时间: 30MIN
4.色谱分析图